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葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)品過期該如何處理
點擊次數(shù):1374 更新時間:2020-11-24
  葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)品使用中的問題:雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用不能溯源。
 
  使用說明:中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
 
  正確性驗證問題:按管理要求,使用前應(yīng)對其進行驗證,確認無誤后方可使用,大多數(shù)企業(yè)均沒進行此項工作。
 
  開封管理:已開封的管理方面的問題。部分企業(yè)對開封后的管理未作任何文件規(guī)定,仍然同未開封的放在一起繼續(xù)使用,包裝上未作任何標(biāo)識,從外觀上看不出是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
 
  我們都知道的數(shù)量有很多,規(guī)格也是大不相同,對于實驗人員而言,如果沒有用完,如何才能更好的保存起來,才不會影響它本身的生化研究準(zhǔn)確率,如果葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)品過期了又該如何處理,是直接扔掉嗎?將一些經(jīng)驗分享給大家。
 
  1、在證書推薦的保存條件下保存、未開封的快過期標(biāo)準(zhǔn)品,按證書提供的信息使用就可以畢竟沒過期,生產(chǎn)商保證按證書推薦方式保存且未開封的標(biāo)準(zhǔn)品特性值與證書相符。
 
  2、按證書推薦條件保存、且在有效期范圍內(nèi),使用臨期的方式與非臨期相同。
 
  3、與非臨期標(biāo)準(zhǔn)品一樣,配制的貯備溶液/工作溶液也在證書推薦的保存條件下存放。
 
  常規(guī)化學(xué)成分一般是4℃,避光保存。具體視證書而定。
 
  毒素類一般是-20℃,避光保存。具體視證書而定。
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